9月9日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心（以下简称“上海儿童医学中心”）沈树红教授团队及多学科协作组，成功完成全球首项同种异体人工再生血小板临床输注研究。首批3例涵盖急性白血病、再生障碍性贫血及法洛四联征术后的患者输注后，证实产品安全性与耐受性良好。这一突破不仅标志我国干细胞与再生医学临床转化领域迈上新台阶，更以河络新图自主创新技术为核心，为全球血小板供应短缺难题提供了“中国方案”。

该研究由上海儿童医学中心血液科沈树红教授团队牵头，联合肿瘤外科、心胸外科等多学科团队协作。他们成功为3例急性白血病、再生障碍性贫血及复杂先心病术后患者完成“人诱导多能干细胞来源血小板（iPLT）”输注，初步证实其良好的安全性和耐受性。沈树红表示，血小板减少症常见于白血病化疗、再生障碍性贫血及大型外科手术之后，患者会因未能及时获得足量血小板而危及生命。

血小板短缺是全球医疗系统的长期痛点。传统血小板依赖志愿捐献，存在保存期短（仅5天）、配型严格、易污染等问题。尤其对于稀有血型患者、化疗后骨髓抑制人群，血小板紧缺可能直接危及生命。而同种异体（Allogeneic）是指源自健康捐赠者的、经标准化制备后可广泛用于多位患者的生物制剂。就像无偿献血时一位志愿者的血液可以帮助许多患者，“同种异体人工再生血小板”也是如此：它来自单一健康供体，通过规模化培育生产，制成可长期储存的“即用型”产品，能迅速供给不同患者使用。

河络新图研发的“同种异体人工再生血小板”

作为本次临床研究的产品供给方，河络新图生物科技（上海）有限公司凭借深耕干细胞工程领域数十年的技术积累，创新性打造“人诱导多能干细胞来源血小板（iPLT）”制备平台。该平台通过自主研发的细胞定向诱导与规模化培育技术，实现从单一健康供体细胞到高质量血小板的标准化量产——突破传统血小板依赖志愿捐献的局限，所制备的“同种异体人工再生血小板”为可稳定供给的“即用型”产品，既打破传统血小板仅5天的保存期瓶颈，又跨越血型配型壁垒，能快速供给不同患者使用，从根源上解决了传统血小板“保存难、配型严、易污染”的全球医疗痛点。

截至目前，该研究已顺利完成3例受试者的输注治疗，涵盖急性白血病、再生障碍性贫血及法洛四联征术后等多种临床类型。研究结果显示，所有患者输注过程顺利，未发生任何与产品相关的严重不良事件或剂量限制性毒性，初步验证了河络新图“人诱导多能干细胞来源血小板（iPLT）”在人体应用中的良好安全性。

此次与上海儿童医学中心的深度合作，是河络新图“产学研用”协同创新模式的典范。通过整合企业技术研发优势与医院临床资源，加速了创新技术从实验室到病床的转化，彰显了中国创新企业在推动医疗技术进步中的核心力量。上海儿童医学中心临床研究管理中心主任孙心岩也表示，河络新图 iPLT 技术的成功转化，为应对血小板供应短缺和安全性问题提供了全新方向，3 例患者的良好数据为后续研究筑牢根基。

作为聚焦干细胞与再生医学产业化的创新企业，河络新图始终以 “解决临床未满足需求” 为核心使命。面对全球血小板短缺的长期困境，企业自成立以来便锚定 iPLT 技术研发，攻克细胞定向分化效率、产品稳定性控制、规模化生产工艺等多项核心技术难题，构建起具有完全自主知识产权的技术体系，为本次临床研究成功奠定坚实基础。

在迅速推进首发管线人工再生血小板的同时, 河络新图还在积极推进人工红细胞的研发, 其最终目标是实现体外“人工造血”，以破解当前输血行业“供给不足+需求持续增长”的核心痛点。

未来，河络新图将基于iPSC的血小板和红细胞研究及产业化将在“可及性重构”与“安全升级”两方面重构输血格局, 致力于从根本上缓解血液短缺危机，推动精准医疗与再生医学发展, 催生“人工血液”百亿级新兴产业，并助力我国占据全球生物医药与再生医学战略制高点，实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。

本文来源：中国金融信息中心 陆家嘴金融网